Coordinador de investigación clínica

Horario de trabajo

• Los coordinadores de investigación clínica suelen trabajar a tiempo completo. Los horarios pueden variar, con posibilidad de trabajo nocturno o en fin de semana.

Tareas típicas

• Supervisar las operaciones de los ensayos clínicos de principio a fin
• Colaborar con los profesionales sanitarios y los investigadores para establecer protocolos, incluidas las directrices de administración y recogida de datos.
• Establecer objetivos realistas para cada fase del ensayo
• Reclutar y seleccionar voluntarios para los ensayos mediante entrevistas y revisiones de historiales médicos.
• Organizar espacios de estudio, equipos y suministros adecuados.
• Programar las actividades que deben realizar los voluntarios
• Pedir, etiquetar, almacenar y enviar muestras de recogida
• Tomar las constantes vitales a los voluntarios y realizar otros procedimientos, según proceda.  
• Asesorar sobre modificaciones de la dosis en función de las características específicas del paciente.
• Recopilar, codificar y analizar los datos de los ensayos del estudio
• Gestionar documentación como notas de evolución, informes de efectos secundarios o adversos, formularios de cumplimiento y otros registros.
• Registrar y notificar los acontecimientos adversos a los organismos de supervisión
• Garantizar el cumplimiento de los protocolos establecidos y las directrices reglamentarias.
• Coordinar las solicitudes de financiación y gestionar los presupuestos
• Proporcionar apoyo y actualizaciones a los participantes en el ensayo
• Apoyar las evaluaciones de garantía de calidad. Abordar cualquier problema relacionado con los ensayos.
• Mantener a las partes interesadas al corriente de los progresos
• Trabajar con los investigadores para consolidar los resultados del estudio para su presentación externa.

Responsabilidades adicionales

• Revisar las revistas de investigación y seguir cursos de desarrollo profesional para mantenerse al día de los avances.
• Formar al personal en políticas y protocolos
• Coordinar las visitas in situ y gestionar las preguntas recibidas
• Servir de enlace con laboratorios e investigadores, según sea necesario.
• Crear y distribuir materiales para solicitar voluntarios
• Administrar la medicación o los dispositivos médicos del ensayo para uso de los participantes.
• Compartir las cifras de participantes con los centros estadísticos

Habilidades sociales

• Adaptabilidad
• Analítica
• Atención al detalle
• Colaboración
• Pensamiento crítico
• Curiosidad
• Razonamiento deductivo
• Diligencia
• Juicio ético
• Independencia
• Habilidades interpersonales y de comunicación
• Capacidad de resolución de problemas
• Planificación estratégica
• Trabajo en equipo
• Gestión del tiempo

Competencias técnicas

Los coordinadores de investigación clínica necesitan conocimientos técnicos relacionados con lo siguiente:

• Sistemas y software de gestión de datos clínicos (por ejemplo, Oracle Clinical, Medidata Rave y SAS).
• Software de gestión de ensayos clínicos (por ejemplo, Oracle Clinical, Medidata Rave)
• Interpretación de los datos
• Prácticas de privacidad y seguridad de los datos (como encriptación, controles de acceso y registros de auditoría).
• Historia clínica electrónica
• Reglamentos sanitarios y normas de cumplimiento
• Presentaciones a la Junta de Revisión Institucional
• Conocimiento de las directrices sobre buenas prácticas clínicas
• Comprensión de la terminología médica y los procedimientos clínicos
  Gestión de proyectos
• Cumplimiento de la normativa y documentación
• Herramientas de generación de informes (como SPSS y R)
• Análisis estadístico
• Colaboración con los organismos reguladores

• Instituciones académicas de investigación
• Empresas biotecnológicas
• Organizaciones de investigación por contrato
• Organismos sanitarios gubernamentales
• Empresas farmacéuticas

Los coordinadores de investigación clínica deben amar la investigación y comprometerse a desarrollar intervenciones más eficaces, como fármacos y tecnologías médicas.

Su trabajo exige vigilancia, precisión y capacidad para gestionar una logística compleja. Pero estos profesionales no sólo tratan con equipos y datos. Tratan con pacientes reales que se han prestado voluntarios para formar parte de un proceso de pruebas experimentales. Los descuidos o errores podrían poner en peligro a los voluntarios, por lo que los ensayos clínicos deben realizarse de forma eficiente, ética y prestando especial atención a la seguridad de los participantes. 

El mundo de la investigación clínica está adoptando avances tecnológicos como los sistemas de captura electrónica de datos para agilizar la recogida y gestión de datos, reducir los errores y acelerar los tiempos de análisis.

El uso de datos y pruebas del mundo real está revolucionando los diseños de los estudios y proporcionando una visión más profunda de la eficacia y la seguridad de los tratamientos en contextos reales.

La tendencia a la medicina personalizada también está influyendo en la investigación clínica, ya que se centra en terapias específicas basadas en perfiles genéticos individuales. Esto requiere diseños de estudio más intrincados y una coordinación especializada, pero puede dar lugar a mejores resultados para los pacientes y paradigmas asistenciales.

Las personas que se sienten atraídas por esta carrera probablemente hayan sentido un gran interés por la ciencia y la salud desde una edad temprana. Es posible que hayan disfrutado en ferias de ciencias, realizando experimentos relacionados con STEM en casa o trabajando como voluntarios en centros sanitarios.